!!狂賀!!本會第四屆江輝邦副理事長所創立之瑞寶基因股份有限公司通過PIC/S GMP
2021/11/1
本會第四屆江輝邦副理事長所創立之瑞寶基因股份有限公司於110年10月29日通過PIC/S GMP。
瑞寶基因股份有限公司是台灣第一家動物藥品公司，致力於研發創新及高品質動物疫苗，將人用癌症免疫療法應用在動物範疇。於2012年將「逆向基因工程技術」與「對標靶細胞專一的融合抗原」等專利技術成功開發出第一支豬用疫苗產品PRRSFREE，將人用免疫療法帶入獸用領域，創畜牧產業之先河。
我國採用之PIC/S GMP標準是目前全球公認最嚴謹的標準，且經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範，該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關，同時更嚴格要求製程中各項防止交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業，以確保藥品可以持續穩定地製造；藥品放行後，也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討，每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品末效期，以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。
資料來源參考
瑞寶基因股份有限公司
https://www.reber.com.tw/about.php
衛生福利部
https://www.mohw.gov.tw/cp-2638-22506-1.html
瑞寶基因股份有限公司是台灣第一家動物藥品公司，致力於研發創新及高品質動物疫苗，將人用癌症免疫療法應用在動物範疇。於2012年將「逆向基因工程技術」與「對標靶細胞專一的融合抗原」等專利技術成功開發出第一支豬用疫苗產品PRRSFREE，將人用免疫療法帶入獸用領域，創畜牧產業之先河。
我國採用之PIC/S GMP標準是目前全球公認最嚴謹的標準，且經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範，該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關，同時更嚴格要求製程中各項防止交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業，以確保藥品可以持續穩定地製造；藥品放行後，也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討，每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品末效期，以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。
資料來源參考
瑞寶基因股份有限公司
https://www.reber.com.tw/about.php
衛生福利部
https://www.mohw.gov.tw/cp-2638-22506-1.html